オンサイトセミナー

オンサイトセミナー　プログラムリスト
（１） ISO13485:2003 解説	基礎+応用編
（２） ISO9001:2008 改正ポイント解説	実務者向け
（３） FDA規制＆QSR勉強会	実務者向け
（４）欧州医療機器指令（MDD）解説（1）	初・中級コース
（５）欧州医療機器指令（MDD）解説（2）	上級コース
（６）欧州体外診断用医療機器指令（IVDD）解説	実務者向け
（７）改正MDD対策・臨床評価新MEDDEV ガイダンス解説	実務者向け
（８）医療機器の法規制ビギナー向け解説	初級者向け
（９）医療機器のリスクマネジメント	総合解説コース（設計開発・製品実現）
（１０）医療機器の製造プロセスバリデーション　　　（ワークショップ）	実務者向け
（１１）カナダ医療機器法規制解説	実務者向け
（１２） ISO13485:2003 / ISO9001:2008 　　　　内部監査員トレーニングコース ※　ISO13485 と ISO9001 の内容をカバーします	２日コース
（１３） ISO13485:2003 内部監査員アドバンスドコース ※　（１２）を実施した後にご利用いただく上級者向けのコースです　　弊社のISO13485内部監査員トレーニンコースに合格された方を　　対象としております	経験者向け１日コース
（１４） IEC62304:2006 （EN62304:2006）解説	実務者向け
（１５） IEC62366 医療機器の　　　　　ユーザビリティエンジニアリング解説	実務者向け
（１６） FDA/QSR 査察説明会及び QSR 査察実演	実務者向け
（１７）防爆指令関連オンサイトセミナー
その他
社内イベントや講演会等への講師派遣のご依頼も承ります。テュフズードインフォサービスは、認証サービスから独立したビジネスユニットとして公正な運営を目的としております。下記のような認証取得に向けたコンサルティングはご提供しておりません。品質マニュアルや規定、手順書案のご提供、作成製品、システム固有のアドバイス製品、システム固有のアドバイスを含むオンサイトセミナー

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