医療機器の法規制ビギナーズセミナー

- 2014年6月、7月開催【東京・大阪】 -

製品安全性の確保と品質マネジメントシステム構築は、医療機器の規制対応の大前提となります。
プログラムの前半では、医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485) とリスクマネジメント (ISO14971) のポイントを、ビギナーの方にもわかりやすく解説します。プログラムの後半では、医療機器の法規制対応（日、米、欧）についてわかりやすく解説します。
本セミナーは丁寧な解説と質疑応答で初心者の方も理解を深めることができます。新入社員教育の一環としてもご検討ください。

<< ご参加の方の声>>

実例を交えてあり分かり易かった。
それぞれの規制がISOとどう関連しているのか成り立ちから説明がありよかった。
海外の法規制について知ることができた。
まとまっていて分かり易かった。

医療機器の法規制ビギナーズセミナー

【　東　京　】

２０１４年　６月１１日（水）　 10:00 - 16:00　　（受付終了）

会場：テュフズードジャパン本社（東京・新宿）

【　大　阪　】

２０１４年　７月１５日（火）　 10:00 - 16:00　　（満席）　　

会場：テュフズードジャパン関西本部（新大阪）

【　対　象　】

医療機器メーカーの新入社員、新たに品質保証、規制対応を担当される方、
基礎を学び直したい方
（同業者・コンサルティング関係の方のご参加はご遠慮願います）

【　講　師　】

村山靖
テュフズードジャパン株式会社インフォサービス部部長
ISO13485 主任審査員、MDDノーティファイドボディ主任審査員
1996-2004年、GHTF SG3 等医療機器の規格・規制の国際会議日本代表メンバー
ISO 13485:2003 初版ドラフト起草メンバー
2004年からは薬事法登録認証機関協議会(ARCB) 設立に携わり、2005年まで副代表
現在は、ISO/TC210 国内委員会客員